气动应急复苏器是一种用于紧急情况下进行呼吸支持的设备。它通常由手动操作的气袋和气动控制系统组成,可以提供必要的氧气和空气混合物,以维持患者的呼吸。气动应急复苏器通常用于急救车、急诊室和手术室等场所。
ISO 10651-5:2006标准规定了气动应急复苏器的基本安全要求和关键性能要求。其中包括以下内容:
1. 设计和制造要求:气动应急复苏器必须符合相关的设计和制造要求,以确保其安全和有效性。
2. 电气安全:如果气动应急复苏器包含电气部件,则必须符合相关的电气安全要求。
3. 气体系统安全:气动应急复苏器的气体系统必须符合相关的安全要求,以确保气体的安全和有效性。
4. 操作和维护要求:气动应急复苏器必须具有易于操作和维护的特点,以确保其可靠性和持久性。
5. 性能要求:气动应急复苏器必须具有足够的性能,以满足患者的呼吸需求。
6. 标识和说明书:气动应急复苏器必须具有清晰的标识和说明书,以便用户正确地使用和维护设备。
此外,ISO 10651-5:2006还规定了气动应急复苏器的测试要求,以确保其符合标准的要求。
相关标准
ISO 10651-1:1999 Lung ventilators for medical use — Part 1: Vocabulary
ISO 10651-2:2004 Lung ventilators for medical use — Part 2: Particular requirements for basic safety and essential performance of ventilatory support equipment
ISO 10651-3:1997 Lung ventilators for medical use — Part 3: Particular requirements for emergency and transport ventilators
ISO 10651-4:2002 Lung ventilators for medical use — Part 4: Particular requirements for operator-powered resuscitators
ISO 10651-6:2004 Lung ventilators for medical use — Part 6: Particular requirements for home-care ventilatory support devices