ISO/TS 10993-20:2006标准主要介绍了医疗器械免疫毒理学测试的原则和方法。免疫毒理学测试是评估医疗器械对免疫系统的影响的一种方法。该测试可以评估医疗器械对免疫系统的直接和间接影响，包括对免疫细胞、免疫因子和免疫反应的影响。

ISO/TS 10993-20:2006标准要求进行免疫毒理学测试的医疗器械必须进行以下测试：

1. 免疫细胞功能测试：包括淋巴细胞增殖、巨噬细胞吞噬功能、自然杀伤细胞活性等测试。

2. 免疫因子测定：包括细胞因子、趋化因子、免疫球蛋白等测定。

3. 免疫反应测试：包括变态反应、免疫复合物形成等测试。

在进行免疫毒理学测试时，需要考虑到医疗器械的使用方式、接触时间、接触面积、接触方式等因素。同时，还需要考虑到测试方法的灵敏度、特异性、可重复性等因素。

除了免疫毒理学测试，ISO/TS 10993-20:2006标准还要求进行其他生物学评价测试，包括细胞毒性测试、致敏性测试、基因毒性测试等。这些测试可以全面评估医疗器械对人体的影响。

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