ISO/TR 22221:2006
Health informatics - Good principles and practices for a clinical data warehouse
发布时间:2006-10-25 实施时间:
临床数据仓库是一个用于存储和管理临床数据的系统。它可以包含来自多个来源的数据,例如电子病历、实验室结果、影像学报告和药物治疗记录。临床数据仓库可以用于支持医疗保健决策和研究,例如评估治疗效果、发现新的治疗方法和预测疾病风险。
ISO/TR 22221:2006提供了一些良好原则和实践,以帮助组织建立和维护高质量的临床数据仓库。这些原则和实践包括以下内容:
1. 数据质量管理:确保数据的准确性、完整性和一致性,以及数据的及时性和可靠性。
2. 数据安全和隐私保护:确保数据的机密性、完整性和可用性,以及遵守适用的隐私法规和标准。
3. 数据标准化和一致性:确保数据的标准化和一致性,以便进行跨系统和跨机构的数据共享和比较。
4. 数据访问和使用:确保数据的访问和使用符合适用的法规和标准,以及确保数据的使用符合伦理和道德原则。
5. 数据分析和报告:确保数据的分析和报告符合适用的法规和标准,以及确保数据的分析和报告符合伦理和道德原则。
6. 数据仓库架构和设计:确保数据仓库的架构和设计符合组织的需求和目标,以及符合适用的标准和最佳实践。
7. 数据仓库实施和维护:确保数据仓库的实施和维护符合适用的标准和最佳实践,以及确保数据仓库的性能和可靠性。
相关标准
ISO 27799:2016 健康信息安全管理
ISO 13606-1:2019 健康信息交换-电子健康记录体系结构
ISO 14971:2019 医疗器械-风险管理
ISO 21549-2:2020 健康信息学-医疗保健数据元和编码系统-第2部分:医疗保健概念分类
ISO 27001:2013 信息技术-安全技术-信息安全管理系统-要求