就地灭菌是指在生产过程中，对设备、管道和容器等进行灭菌处理，以确保产品在生产过程中不受到污染。就地灭菌是医疗保健产品生产过程中非常重要的一环，因为它可以有效地减少产品污染的风险，保证产品的质量和安全性。ISO 13408-5:2006 标准主要介绍了就地灭菌的相关要求，包括灭菌过程的设计、验证和监控等方面。

在灭菌过程的设计方面，标准要求生产厂家必须根据产品的特性和生产工艺，选择合适的灭菌方法和设备，并对灭菌过程进行充分的设计和验证。在灭菌过程的验证方面，标准要求生产厂家必须对灭菌过程进行验证，以确保其能够有效地灭菌，并对验证结果进行记录和分析。在灭菌过程的监控方面，标准要求生产厂家必须对灭菌过程进行监控，以确保其能够持续地保持有效性，并对监控结果进行记录和分析。

除了就地灭菌的相关要求外，ISO 13408-5:2006 标准还要求生产厂家必须对灭菌过程进行灭菌验证，以确保产品的无菌性。灭菌验证是指对灭菌过程进行验证，以确保其能够有效地灭菌，并对验证结果进行记录和分析。灭菌验证是保证产品无菌性的重要手段，生产厂家必须对其进行充分的验证和监控。

总之，ISO 13408-5:2006 标准是医疗保健产品生产过程中非常重要的一部分，它规定了就地灭菌的相关要求，包括灭菌过程的设计、验证和监控等方面。生产厂家必须建立和维护一套有效的就地灭菌程序，并对其进行验证和监控，以确保产品的无菌性和质量。

相关标准
- ISO 13408-1:2008 无菌处理医疗保健产品的一般要求
- ISO 13408-2:2006 无菌处理医疗保健产品的环境控制
- ISO 13408-3:2005 无菌处理医疗保健产品的灭菌验证
- ISO 13408-4:2008 无菌处理医疗保健产品的过程控制
- ISO 11135:2014 灭菌-乙烯氧化法