ISO 11140-5:2007标准是医疗保健产品灭菌的化学指示器标准之一,主要针对Bowie和Dick型空气排除测试中的类2指示器进行规范。Bowie和Dick型空气排除测试是一种常用的灭菌测试方法,用于检测灭菌器的空气排除能力。类2指示器是在该测试中使用的一种化学指示器,用于检测灭菌器是否能够有效地排除空气。
ISO 11140-5:2007标准规定了类2指示器的要求和测试方法。其中,类2指示器应该能够在灭菌器中的每个位置都能够显示出正确的结果。此外,类2指示器还应该具有以下特点:
1. 可靠性:类2指示器应该能够在灭菌器中的每个位置都能够显示出正确的结果,以确保灭菌器的空气排除能力。
2. 灵敏度:类2指示器应该能够在灭菌器中的每个位置都能够显示出正确的结果,以确保灭菌器的空气排除能力。
3. 稳定性:类2指示器应该能够在灭菌器中的每个位置都能够显示出正确的结果,以确保灭菌器的空气排除能力。
4. 易于使用:类2指示器应该能够在灭菌器中的每个位置都能够显示出正确的结果,以确保灭菌器的空气排除能力。
ISO 11140-5:2007标准还规定了类2指示器的测试方法。其中,类2指示器应该在灭菌器中的每个位置都进行测试,以确保其在Bowie和Dick型空气排除测试中的可靠性和准确性。测试结果应该记录下来,并进行分析和评估。
总之,ISO 11140-5:2007标准是医疗保健产品灭菌的化学指示器标准之一,主要针对Bowie和Dick型空气排除测试中的类2指示器进行规范。该标准的实施可以确保灭菌器的空气排除能力,从而保证医疗保健产品的灭菌效果。
相关标准
- ISO 11140-1:2014 Sterilization of health care products -- Chemical indicators -- Part 1: General requirements
- ISO 11140-3:2017 Sterilization of health care products -- Chemical indicators -- Part 3: Class 2 indicators for Bowie and Dick-type steam penetration tests
- ISO 11140-4:2019 Sterilization of health care products -- Chemical indicators -- Part 4: Class 2 indicators for air removal test for vacuum steam sterilizers
- ISO 11138-1:2017 Biological indicators -- Part 1: General requirements
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