随着口服抗凝治疗的广泛应用，自我监测体外监测系统的需求也越来越大。这些系统可以帮助患者在家中监测自己的凝血状态，从而更好地控制药物剂量，减少出血和血栓的风险。然而，这些系统的质量和性能千差万别，有些甚至可能对患者的健康造成威胁。因此，需要制定一些标准来规范这些系统的设计、制造和使用。

ISO 17593:2007标准就是为了满足这一需求而制定的。该标准规定了自我监测体外监测系统的各项要求，包括设备、试剂、质量控制、操作程序、结果解释和报告等方面。其中，设备要求包括设备的设计、制造、标识、包装、运输和存储等方面；试剂要求包括试剂的制造、标识、包装、运输和存储等方面；质量控制要求包括质量控制的设计、实施和记录等方面；操作程序要求包括操作程序的编写、培训和记录等方面；结果解释和报告要求包括结果解释和报告的标准化、准确性和可靠性等方面。

ISO 17593:2007标准的实施可以带来多方面的好处。首先，它可以提高自我监测体外监测系统的安全性和有效性，减少患者的健康风险。其次，它可以促进自我监测体外监测系统的技术进步和创新，推动口服抗凝治疗的发展。最后，它可以促进国际间的技术交流和合作，提高全球口服抗凝治疗的水平和质量。

相关标准
ISO 15197:2013 In vitro diagnostic test systems -- Requirements for blood-glucose monitoring systems for self-testing in managing diabetes mellitus
ISO 22870:2016 Point-of-care testing (POCT) -- Requirements for quality and competence
ISO 15189:2012 Medical laboratories -- Requirements for quality and competence
ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
ISO 14971:2019 Medical devices -- Application of risk management to medical devices