ISO 21536:2007
Non-active surgical implants — Joint replacement implants — Specific requirements for knee-joint replacement implants
发布时间:2007-09-26 实施时间:


ISO 21536:2007是一项非常重要的标准,它规定了膝关节置换植入物的特定要求。膝关节置换手术是一种常见的外科手术,用于治疗膝关节疾病和损伤。膝关节置换植入物是一种非常重要的医疗器械,它可以帮助患者恢复正常的关节功能,减轻疼痛和不适。然而,由于膝关节置换植入物的特殊性质,它需要满足一些特定的要求,以确保其安全性和有效性。

ISO 21536:2007规定了膝关节置换植入物的材料、设计、制造、包装、标记和信息提供等方面的要求。其中,材料是非常重要的一部分,因为膝关节置换植入物需要具有足够的强度和耐久性,以承受人体的重量和运动。此外,设计也是非常重要的,因为膝关节置换植入物需要与人体的解剖结构相匹配,以确保其稳定性和功能性。制造、包装、标记和信息提供等方面的要求也非常重要,因为它们可以确保膝关节置换植入物的质量和安全性,并提供必要的信息和指导,以帮助医生和患者正确使用和维护膝关节置换植入物。

总之,ISO 21536:2007是一项非常重要的标准,它规定了膝关节置换植入物的特定要求,以确保其安全性、有效性和可靠性。该标准的实施可以帮助医疗器械制造商和医疗机构提高膝关节置换植入物的质量和安全性,从而更好地服务于患者。

相关标准
- ISO 7206-10:2017 非活性外科植入物-关节置换植入物-特定要求-第10部分:膝关节置换植入物
- ISO 14243-1:2009 非活性外科植入物-关节置换植入物-特定要求-第1部分:试验方法
- ISO 14243-2:2009 非活性外科植入物-关节置换植入物-特定要求-第2部分:试验方法
- ISO 14243-3:2014 非活性外科植入物-关节置换植入物-特定要求-第3部分:试验方法
- ISO 14243-4:2010 非活性外科植入物-关节置换植入物-特定要求-第4部分:试验方法