ISO 11073-90101:2008
Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 90101: Analytical instruments — Point-of-care test
发布时间:2008-01-08 实施时间:


ISO 11073-90101:2008标准的主要内容包括以下几个方面:

1. 通信协议
该标准规定了分析仪器之间的通信协议,包括物理层、数据链路层、网络层和应用层。其中,物理层主要涉及设备之间的连接方式和传输速率;数据链路层主要涉及数据的传输和错误检测;网络层主要涉及设备之间的寻址和路由;应用层主要涉及数据的格式和解释。

2. 数据格式
该标准规定了分析仪器之间交换数据的格式,包括数据类型、数据长度、数据编码等。通过统一的数据格式,不同厂家生产的分析仪器可以实现数据的互相识别和解释。

3. 设备识别
该标准规定了分析仪器的唯一标识符,以便其他设备可以识别和访问该设备。通过设备识别,可以实现设备之间的互相访问和控制。

4. 测试结果
该标准规定了分析仪器测试结果的格式和解释,以便其他设备可以识别和使用这些结果。通过统一的测试结果格式,可以实现不同厂家生产的分析仪器之间的测试结果的互相识别和解释。

5. 安全性
该标准规定了分析仪器之间通信的安全性要求,包括数据加密、身份验证等。通过安全性的保障,可以确保分析仪器之间的通信不被非法访问和篡改。

总之,ISO 11073-90101:2008标准为现场检测的分析仪器之间的通信提供了统一的规范,从而实现了不同厂家生产的设备之间的互联互通。这对于提高医疗设备的效率和准确性具有重要意义。

相关标准
ISO 11073-10201:2004 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 10201: Domain information model

ISO 11073-20101:2014 Health informatics — Point-of-care medical device communication — Part 20101: Application profile — Base standard

ISO 11073-30200:2014 Health informatics — Personal health device communication — Part 30200: Transport profile

ISO 14971:2019 Medical devices — Application of risk management to medical devices

ISO 13485:2016 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes