ISO 12189:2008
Implants for surgery — Mechanical testing of implantable spinal devices — Fatigue test method for spinal implant assemblies using an anterior support
发布时间:2008-04-23 实施时间:


ISO 12189:2008标准规定了使用前支撑的脊柱植入物组件的疲劳试验方法。该标准适用于椎体植入物的机械测试,包括脊柱植入物组件的疲劳试验。该标准的目的是评估椎体植入物的机械性能,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。

该标准要求在试验过程中,应使用前支撑来模拟人体脊柱的生理状态。试验时,应将植入物组件固定在前支撑上,并施加一定的载荷,以模拟人体脊柱在日常活动中的负荷情况。试验过程中,应记录载荷和位移数据,并根据试验结果评估植入物组件的疲劳性能。

该标准还规定了试验样品的制备要求,包括样品的尺寸、材料和表面处理等。此外,还要求在试验过程中应注意安全事项,如防止试验样品断裂时对操作人员造成伤害等。

总之,ISO 12189:2008标准为椎体植入物的机械测试提供了一种可靠的疲劳试验方法,可以评估植入物组件的疲劳性能,以确保其在使用过程中的安全性和有效性。

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