ISO 15882:2008
Sterilization of health care products — Chemical indicators — Guidance for selection, use and interpretation of results
发布时间:2008-08-21 实施时间:


ISO 15882:2008标准是为了确保医疗保健产品的灭菌安全和有效性而制定的。该标准提供了化学指示器的选择、使用和结果解释的指南,以及与化学指示器相关的其他问题。化学指示器是一种用于检测灭菌过程中是否达到一定温度和压力的工具。化学指示器可以是化学物质、生物学指示器或物理指示器。

ISO 15882:2008标准指出,选择化学指示器时应考虑以下因素:灭菌方法、灭菌过程的温度和压力、灭菌时间、灭菌器的类型和大小、灭菌器的装载方式、灭菌器的位置和其他因素。在使用化学指示器时,应按照制造商的说明进行操作,并在灭菌过程中监测化学指示器的变化。结果解释应基于化学指示器的类型和制造商的说明。

此外,ISO 15882:2008标准还提供了其他与化学指示器相关的问题的指南,例如化学指示器的存储和处理、化学指示器的标记和记录、化学指示器的质量控制和质量保证等。

总之,ISO 15882:2008标准为医疗保健产品的灭菌提供了重要的指导,以确保产品的安全和有效性。在选择、使用和结果解释化学指示器时,应遵循该标准的指南,并按照制造商的说明进行操作。

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