近距离放射治疗是一种常见的肿瘤治疗方法，它利用放射源直接放置在肿瘤组织内，通过放射线的作用杀死癌细胞。β射线源是近距离放射治疗中常用的一种放射源，它具有较小的穿透能力和较高的剂量率，可以精确地照射肿瘤组织，减少对周围正常组织的伤害。

ISO 21439:2009规定了β射线源的物理特性、剂量学参数、质量保证和质量控制等方面的要求，以确保治疗的安全性和有效性。具体来说，该标准要求β射线源应具有以下特性：

1. 放射性活度：β射线源的放射性活度应符合治疗计划的要求，并应在使用前进行测量和确认。

2. 放射性分布：β射线源的放射性分布应均匀，以确保照射剂量的均匀性。

3. 几何形状：β射线源的几何形状应符合治疗计划的要求，并应在使用前进行测量和确认。

4. 辐射特性：β射线源的辐射特性应符合治疗计划的要求，并应在使用前进行测量和确认。

此外，该标准还规定了β射线源的剂量学参数，包括剂量率常数、半衰期、有效半衰期、放射性当量等。这些参数对于计算照射剂量和评估治疗效果至关重要。

ISO 21439:2009还要求制造商应建立质量保证和质量控制体系，确保β射线源的质量和性能符合标准要求。质量保证体系应包括质量管理计划、质量手册、程序文件、记录和报告等，以确保β射线源的生产、测试和使用过程中的质量控制。质量控制体系应包括β射线源的检测、校准、维护和追溯等，以确保β射线源的性能和安全性。

相关标准
- ISO 4037-1:2019 X和γ射线剂量学——辐射场和剂量测量——第1部分：辐射场特性用于测量和计算
- ISO 4037-2:2019 X和γ射线剂量学——辐射场和剂量测量——第2部分：辐射场特性用于保护目的的测量和计算
- ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系——要求
- ISO 14971:2019 医疗器械——风险管理
- ISO 9001:2015 质量管理体系——要求