ISO 15193:2009是一项关于体外诊断医疗器械的标准，主要规定了生物样本中量的测量以及参考测量程序的内容和呈现要求。该标准的制定旨在保证体外诊断医疗器械的测量结果准确可靠，满足临床和实验室的需求，适应不同的仪器和样本类型，并符合法规和标准的要求。

ISO 15193:2009要求参考测量程序必须包括测量原理和方法、样本处理、仪器校准和验证、数据分析和结果呈现等内容。其中，测量原理和方法是参考测量程序的核心内容，必须清楚地描述测量的物理量、测量的单位、测量的范围、测量的精度等。样本处理是保证测量结果准确可靠的重要环节，参考测量程序必须描述样本的采集、保存、运输、处理等方法。仪器校准和验证是保证仪器测量准确性和可靠性的关键步骤，参考测量程序必须描述仪器的校准和验证方法，包括校准和验证的频率、方法、标准等。数据分析和结果呈现是参考测量程序的最终环节，必须描述数据的处理、结果的计算、结果的呈现等方法。

ISO 15193:2009还要求参考测量程序必须符合测量结果准确可靠、满足临床和实验室的需求、适应不同的仪器和样本类型、符合法规和标准的要求等要求。这些要求保证了参考测量程序的可靠性和适用性，使得体外诊断医疗器械的测量结果更加准确可靠。

总之，ISO 15193:2009是一项重要的体外诊断医疗器械标准，规定了生物样本中量的测量以及参考测量程序的内容和呈现要求。该标准的制定旨在保证体外诊断医疗器械的测量结果准确可靠，满足临床和实验室的需求，适应不同的仪器和样本类型，并符合法规和标准的要求。

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