细胞毒性是生物医疗器械生物学评价中的一个重要指标，用于评估生物医疗器械对细胞的毒性影响。细胞毒性试验是一种体外试验，通过将生物医疗器械与细胞接触，观察细胞的形态、生长和代谢等指标的变化，来评估生物医疗器械对细胞的毒性影响。

ISO 10993-5:2009规定了细胞毒性试验的方法和要求，主要包括以下内容：

1. 试验细胞的选择和培养条件：试验细胞应选择适当的细胞系，并按照规定的培养条件进行培养。

2. 试验物质的制备和处理：生物医疗器械应按照规定的方法进行制备和处理，以保证试验结果的准确性和可靠性。

3. 试验方法的选择和实施：根据生物医疗器械的特点和使用方式，选择适当的试验方法进行实施。

4. 试验结果的评估和解释：根据试验结果，评估生物医疗器械对细胞的毒性影响，并解释试验结果的意义。

细胞毒性试验是生物医疗器械生物学评价中的一个重要环节，对于保障生物医疗器械的安全性和有效性具有重要意义。通过细胞毒性试验，可以评估生物医疗器械对细胞的毒性影响，为生物医疗器械的研发、生产和使用提供科学依据。

相关标准
ISO 10993-1:2018 生物医疗器械生物学评价——第1部分：评价和试验的总则
ISO 10993-2:2006 生物医疗器械生物学评价——第2部分：动物实验
ISO 10993-3:2014 生物医疗器械生物学评价——第3部分：遗传毒性试验
ISO 10993-10:2010 生物医疗器械生物学评价——第10部分：刺激反应试验
ISO 10993-11:2017 生物医疗器械生物学评价——第11部分：全身毒性试验