ISO 8536-3:2009
Infusion equipment for medical use — Part 3: Aluminium caps for infusion bottles
发布时间:2009-05-20 实施时间:
输液瓶是医疗机构中常用的一种输液设备,其主要作用是存储和输送药物。而铝盖则是输液瓶中不可或缺的一部分,它可以保护药物不受外界污染和氧化,同时也可以防止药物泄漏。因此,铝盖的质量和性能对输液瓶的安全性和可靠性至关重要。
ISO 8536-3:2009标准规定了铝盖在输液瓶中的使用要求,主要包括以下几个方面:
1. 材料要求:铝盖应该采用符合国际标准的铝合金材料,具有良好的耐腐蚀性和耐热性。
2. 尺寸要求:铝盖的尺寸应该与输液瓶的口径相匹配,以确保铝盖能够完全覆盖输液瓶的口部。
3. 密封性能要求:铝盖应该具有良好的密封性能,能够有效防止药物泄漏和外界污染。
4. 耐压性能要求:铝盖应该具有足够的耐压性能,能够承受输液瓶内部的压力变化。
5. 生产工艺要求:铝盖的生产工艺应该符合国际标准,确保铝盖的质量和性能符合要求。
除了以上要求,ISO 8536-3:2009标准还规定了铝盖的包装、标识和贮存要求,以确保铝盖在使用前能够保持良好的状态。
总之,ISO 8536-3:2009标准的制定,为医疗机构中输液瓶的使用提供了明确的规范和要求,有助于提高输液瓶的安全性和可靠性,保障患者的健康。
相关标准
- ISO 8536-1:2015 医用输液设备 第1部分:玻璃输液瓶
- ISO 8536-2:2016 医用输液设备 第2部分:塑料输液瓶
- ISO 8536-4:2010 医用输液设备 第4部分:输液瓶塞
- ISO 8536-5:2004 医用输液设备 第5部分:输液瓶标签
- ISO 8536-6:2017 医用输液设备 第6部分:输液瓶塞和铝盖的组合