ISO 3630-4:2009
Dentistry — Root canal instruments — Part 4: Auxiliary instruments
发布时间:2009-06-24 实施时间:


ISO 3630-4:2009标准规定了根管器械的辅助器械的要求,包括材料、尺寸、性能和标记等方面。这些要求旨在确保辅助器械的质量和性能符合国际标准,以确保患者的安全和治疗效果。

该标准要求辅助器械的材料必须符合相关的国际标准,如ISO 6876:2001。此外,辅助器械的尺寸必须符合ISO 3630-1:2008中规定的根管器械的尺寸要求。辅助器械的性能也必须符合ISO 3630-1:2008中规定的根管器械的性能要求。

除了材料、尺寸和性能要求外,该标准还规定了辅助器械必须标记相关信息,以便追溯和识别。标记必须包括制造商的名称、型号、批次号和生产日期等信息。

总之,ISO 3630-4:2009标准的实施可以确保根管治疗中使用的辅助器械的质量和性能符合国际标准,从而确保患者的安全和治疗效果。

相关标准
- ISO 3630-1:2008 牙科 根管器械 第1部分:一般要求和试验方法
- ISO 6876:2001 牙科 根管封闭材料
- ISO 7784-2:2016 涂层和涂料的耐磨性试验 第2部分:球磨法
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 13485:2016 医疗器械 质量管理体系