合视器是一种常用的眼科仪器,用于测试双眼协调性和深度感知。它通常由两个独立的光学系统组成,每个系统都包括一个目镜和一个物镜。测试者通过目镜观察物镜中的图像,然后通过调节两个物镜的位置和方向来使两个图像重合。如果测试者无法使两个图像重合,那么就可能存在斜视、弱视或眼肌麻痹等眼部疾病。
ISO 10944:2009规定了合视器的基本要求,以确保其安全性、可靠性和有效性。该标准涵盖了合视器的设计、材料、制造、标记和包装等方面的要求。以下是该标准的主要内容:
1. 设计要求:合视器的设计应符合人体工程学原理,以确保测试者的舒适度和测试的准确性。合视器的各个部分应具有足够的强度和刚度,以保证其稳定性和耐用性。
2. 材料要求:合视器的各个部分应选用符合相关标准的材料,以确保其安全性和可靠性。例如,合视器的透镜应选用符合ISO 8980-1的材料,以确保其光学性能和耐用性。
3. 制造要求:合视器的制造应符合相关标准的要求,以确保其质量和一致性。制造过程中应采取适当的措施,以防止污染、损坏或误差。
4. 标记要求:合视器应标明制造商的名称、型号、序列号和制造日期等信息,以便追溯和识别。此外,合视器还应标明使用说明、警告和注意事项等信息,以确保测试者的安全和正确使用。
5. 包装要求:合视器应采用适当的包装材料和方法,以保护其免受损坏、污染或误差。包装应标明制造商的名称、型号、数量和制造日期等信息,以便追溯和识别。
总之,ISO 10944:2009是一项重要的国际标准,为合视器的设计、制造和使用提供了基本要求和测试方法。该标准的实施有助于提高合视器的安全性、可靠性和有效性,促进眼科诊断和治疗的发展。
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