ISO 20072:2009
Aerosol drug delivery device design verification — Requirements and test methods
发布时间:2009-07-28 实施时间:


ISO 20072:2009标准是针对气雾剂药物递送设备的设计验证要求和测试方法的国际标准。该标准适用于手持式、便携式和台式气雾剂药物递送设备的设计验证。该标准的目的是确保气雾剂药物递送设备的设计符合相关的国际标准和法规,并能够提供安全、有效和一致的药物递送。

ISO 20072:2009标准包括以下内容:

1. 设计验证要求:该部分规定了气雾剂药物递送设备的设计验证要求,包括设计验证计划、设计验证报告、设计验证记录等。

2. 设计验证测试方法:该部分规定了气雾剂药物递送设备的设计验证测试方法,包括药物递送性能测试、药物递送一致性测试、药物递送效率测试、药物递送剂量测试等。

3. 设计验证报告:该部分规定了气雾剂药物递送设备的设计验证报告的内容和格式。

4. 设计验证记录:该部分规定了气雾剂药物递送设备的设计验证记录的内容和格式。

ISO 20072:2009标准的实施可以帮助制造商确保气雾剂药物递送设备的设计符合相关的国际标准和法规,并能够提供安全、有效和一致的药物递送。此外,该标准还可以帮助医疗机构和患者选择符合标准的气雾剂药物递送设备,从而提高药物递送的质量和安全性。

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