ISO 21969:2009
High-pressure flexible connections for use with medical gas systems
发布时间:2009-10-16 实施时间:


医用气体是医疗机构中必不可少的物质之一,而高压柔性连接器则是医用气体输送系统中的重要组成部分。高压柔性连接器用于连接气瓶和气体输送系统,其安全性和可靠性直接关系到医疗机构的患者安全和医疗质量。因此,制定高压柔性连接器的标准对于保障医疗机构的安全和质量至关重要。

ISO 21969:2009标准规定了高压柔性连接器用于医用气体系统的安全性、性能要求和测试方法。该标准适用于医用氧气、医用氮气、医用氧化亚氮、医用空气和其他医用气体的高压柔性连接器。

该标准要求高压柔性连接器必须能够承受最大工作压力,并且在最大工作压力下不会发生泄漏。这是因为医用气体输送系统中的气瓶通常具有高压,如果连接器不能承受高压,就会发生泄漏,导致气体泄漏和患者安全问题。

此外,连接器必须能够承受最大工作温度,并且在最大工作温度下不会发生变形或破裂。这是因为医用气体输送系统中的气体通常需要经过加热或冷却,如果连接器不能承受高温或低温,就会发生变形或破裂,导致气体泄漏和患者安全问题。

连接器必须具有足够的耐久性,能够承受多次弯曲和拉伸。这是因为医用气体输送系统中的连接器需要频繁拆卸和安装,如果连接器不能承受多次弯曲和拉伸,就会发生疲劳断裂,导致气体泄漏和患者安全问题。

连接器必须具有足够的抗压强度,能够承受外部压力。这是因为医用气体输送系统中的连接器需要承受外部压力,如果连接器不能承受外部压力,就会发生变形或破裂,导致气体泄漏和患者安全问题。

连接器必须具有足够的抗腐蚀性能,能够承受医用气体的腐蚀。这是因为医用气体输送系统中的气体通常具有腐蚀性,如果连接器不能承受腐蚀,就会发生腐蚀破坏,导致气体泄漏和患者安全问题。

连接器必须具有足够的可靠性,能够在长期使用中保持稳定的性能。这是因为医用气体输送系统中的连接器需要长期使用,如果连接器不能保持稳定的性能,就会发生性能下降,导致气体泄漏和患者安全问题。

此外,该标准还规定了高压柔性连接器的测试方法,包括压力测试、温度测试、耐久性测试、抗压强度测试和腐蚀测试等。这些测试方法可以确保连接器符合标准要求,并且能够在长期使用中保持稳定的性能。

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