全膝关节假体是一种常见的植入手术,用于治疗关节疾病和损伤。然而,由于长期使用和摩擦,假体会逐渐磨损,导致假体的寿命缩短。因此,评估全膝关节假体的磨损性能非常重要。
ISO 14243-1:2009规定了使用带负载控制的磨损试验机进行磨损试验时的加载和位移参数,以及相应的测试环境条件。这些参数包括试验机的负载控制方式、加载速率、位移范围、试验温度和湿度等。通过在标准化的测试条件下进行磨损试验,可以比较不同假体的磨损性能,以便制造商和医疗机构选择最合适的假体。
ISO 14243-1:2009的适用范围包括所有全膝关节假体,无论是金属、陶瓷还是聚乙烯等材料制成的。该标准还规定了试验样品的制备方法和试验结果的评估方法。试验结果应包括假体的磨损量、磨损形态和磨损机理等信息。
需要注意的是,ISO 14243-1:2009只规定了使用带负载控制的磨损试验机进行磨损试验的方法,而没有规定其他评估全膝关节假体磨损性能的方法。因此,在选择假体时,还需要考虑其他因素,如材料的生物相容性、力学性能和耐久性等。
相关标准
- ISO 14243-2:2009 植入手术-全膝关节假体磨损-第2部分:磨损试验方法
- ISO 7206-4:2010 植入手术-人工关节-第4部分:膝关节假体
- ASTM F1800-18 Standard Test Method for Cyclic Fatigue Testing of Metal Tibial Tray Components of Total Knee Joint Replacements
- ASTM F1714-96(2018) Standard Guide for Gravimetric Wear Assessment of Prosthetic Hip Designs in Simulator Devices and Fatigue Machines for Surgical Applications
- ASTM F2025-16 Standard Practice for Gravimetric Measurement of Polymeric Components for Wear Assessment