ISO 18113-3:2009是一项关于体外诊断医疗器械标签的标准，适用于专业使用的体外诊断仪器。体外诊断医疗器械是指用于检测人体样本（如血液、尿液、唾液等）的医疗器械，以帮助医生诊断疾病、监测治疗效果等。这些医疗器械通常由制造商提供使用说明书和标签，以帮助用户正确、安全地使用。

ISO 18113-3:2009规定了制造商应在标签上提供的信息，以确保用户能够正确、安全地使用体外诊断仪器。标签应包括产品名称和型号、制造商名称和地址、产品用途和预期用途、产品规格和性能指标、使用说明和警告信息、储存和运输条件、产品有效期和保质期、适用的标准和法规等内容。这些信息应该清晰、易于理解，并且应该在标签上明确标注。

在标签上提供正确的信息对于用户正确使用体外诊断仪器至关重要。例如，如果标签上没有明确标注使用说明和警告信息，用户可能会错误地使用体外诊断仪器，导致不良后果。此外，如果标签上没有明确标注产品有效期和保质期，用户可能会使用已过期的体外诊断仪器，导致测试结果不准确。

除了上述内容外，标签还应包括其他必要的信息，以确保用户能够正确使用体外诊断仪器。例如，标签上应该标注适用的样本类型、测试方法、测试时间等信息。此外，标签上还应该标注产品的批次号、序列号等信息，以便制造商能够追溯产品的生产和销售情况。

总之，ISO 18113-3:2009规定了制造商应在标签上提供的信息，以确保用户能够正确、安全地使用体外诊断仪器。标签应包括产品名称和型号、制造商名称和地址、产品用途和预期用途、产品规格和性能指标、使用说明和警告信息、储存和运输条件、产品有效期和保质期、适用的标准和法规等内容。标签上提供正确的信息对于用户正确使用体外诊断仪器至关重要。

相关标准
- ISO 18113-1:2009 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）——第1部分：一般要求
- ISO 18113-2:2009 体外诊断医疗器械——制造商提供的信息（标签）——第2部分：体外诊断试剂
- ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系——要求
- ISO 14971:2019 医疗器械——风险管理
- ISO 15223-1:2016 医疗器械——标志要求——第1部分：一般要求