ISO/TS 21547:2010标准的主要内容包括以下几个方面:
1. 安全要求的原则
该标准提供了一些安全要求的原则,包括身份验证、访问控制、数据完整性、数据保密性、数据可用性、数据备份和恢复等。这些原则旨在确保电子健康记录的安全性和完整性,以防止未经授权的访问、篡改或丢失。
2. 归档系统的要求
该标准还提供了一些归档系统的要求,包括系统的可靠性、可用性、可扩展性、可维护性和可升级性等。这些要求旨在确保归档系统的稳定性和可靠性,以保证电子健康记录的长期保存和可访问性。
3. 数据格式和标准
该标准还提供了一些数据格式和标准,包括XML、HL7、DICOM等。这些格式和标准旨在确保电子健康记录的互操作性和可移植性,以便在不同的医疗机构和系统之间共享和访问。
4. 安全管理和监控
该标准还提供了一些安全管理和监控的要求,包括安全策略、安全培训、安全审计、安全事件管理等。这些要求旨在确保归档系统的安全管理和监控,以及对安全事件的及时响应和处理。
总之,ISO/TS 21547:2010标准为电子健康记录的归档提供了一些安全要求的原则,以确保电子健康记录的安全性、完整性、可靠性和可用性。该标准适用于所有类型的电子健康记录,包括病历、检查结果、诊断、治疗计划、药物处方等。该标准的实施可以保护患者的隐私和医疗机构的利益,促进电子健康记录的共享和访问。
相关标准
- ISO 27799:2016 健康信息安全管理
- ISO 14971:2019 医疗器械风险管理
- ISO 27001:2013 信息技术——安全技术——信息安全管理体系
- ISO 8000:2019 数据质量——框架
- ISO 21549-1:2017 健康信息学——电子健康记录的参考体系——第1部分:参考体系