聚合物材料在医疗器械中得到了广泛应用，但是这些材料在使用过程中会发生降解，产生一些化学物质，这些化学物质可能对人体健康产生潜在的影响。因此，对于聚合物医疗器械的降解产物的鉴定和定量非常重要。

ISO 10993-13:2010规定了一种方法，用于确定聚合物医疗器械的降解产物的种类和数量。该方法包括以下步骤：

1. 确定降解产物的种类：通过对聚合物医疗器械进行加速降解实验，收集降解产物，并使用适当的分析方法（如气相色谱-质谱联用技术）鉴定降解产物的种类。

2. 确定降解产物的数量：通过对降解产物进行定量分析，确定其在聚合物医疗器械中的含量。

3. 评估降解产物的毒性：通过对降解产物进行毒性评估，确定其对人体健康的潜在影响。

该标准还规定了一些附加要求，如对降解产物的稳定性进行评估、对降解产物的生物相容性进行评估等。

总之，ISO 10993-13:2010为聚合物医疗器械的降解产物的鉴定和定量提供了一种标准化的方法，有助于评估聚合物医疗器械对人体健康的潜在影响。

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