ISO 15375:2010
Medical infusion bottles — Suspension devices for multiple use — Requirements and test methods
发布时间:2010-06-04 实施时间:


医用输液瓶是医疗机构中常用的一种医疗器械,用于输液过程中的药物储存和输液。在输液过程中,输液瓶需要悬挂在输液架上,以便于输液过程中的悬挂和搬运。为了保证输液瓶的安全性和稳定性,需要使用悬挂装置来支撑输液瓶。ISO 15375:2010标准规定了医用输液瓶多次使用的悬挂装置的要求和测试方法。

该标准要求悬挂装置必须能够支撑输液瓶的重量,并且能够保持输液瓶的稳定性。悬挂装置的设计必须符合人体工程学原理,以便于医护人员在输液过程中的悬挂和搬运。悬挂装置的材料必须符合医用器械的要求,不得对输液瓶和输液过程产生污染。

该标准还规定了悬挂装置的测试方法。测试包括静态负载测试、动态负载测试、耐久性测试和安全性测试。静态负载测试用于测试悬挂装置在静止状态下能够支撑的最大重量。动态负载测试用于测试悬挂装置在运动状态下能够支撑的最大重量。耐久性测试用于测试悬挂装置在多次使用后的耐久性。安全性测试用于测试悬挂装置在使用过程中的安全性。

该标准的实施可以保证医用输液瓶多次使用的悬挂装置的质量和安全性,减少医疗事故的发生,保障患者的安全。

相关标准
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