ISO 18192-2:2010
Implants for surgery — Wear of total intervertebral spinal disc prostheses — Part 2: Nucleus replacements
发布时间:2010-06-04 实施时间:


ISO 18192-2:2010是一项关于植入手术用全脊椎间盘假体磨损的标准,其中第2部分是关于核替换的。全脊椎间盘假体是一种用于治疗脊柱疾病的植入物,它可以替代脊柱间盘的功能。核替换是全脊椎间盘假体的一种类型,它是由一个人工核和一个外壳组成的。

该标准规定了核替换的磨损测试方法和评估方法。测试方法包括使用人工核和外壳进行模拟运动,以模拟人体运动时的磨损情况。评估方法包括测量磨损量、磨损形态和磨损表面的形貌等指标,以评估核替换的耐久性和安全性。

该标准的实施可以确保核替换的质量和安全性。它可以帮助制造商设计和生产高质量的核替换产品,并帮助医生选择适合患者的核替换产品。此外,该标准还可以为监管机构提供参考,以确保核替换产品符合相关法规和标准。

相关标准
- ISO 18192-1:2016 植入手术用全脊椎间盘假体磨损——第1部分:总体要求和试验方法
- ISO 18192-3:2016 植入手术用全脊椎间盘假体磨损——第3部分:移植体替换
- ISO 18192-4:2016 植入手术用全脊椎间盘假体磨损——第4部分:可逆性和可重复性
- ISO 18192-5:2016 植入手术用全脊椎间盘假体磨损——第5部分:人工核和外壳的耐久性
- ISO 18192-6:2016 植入手术用全脊椎间盘假体磨损——第6部分:人工核和外壳的材料和表面特性