ISO 9187-2:2010
Injection equipment for medical use — Part 2: One-point-cut (OPC) ampoules
发布时间:2010-09-30 实施时间:


ISO 9187-2:2010标准规定了单点切割(OPC)安瓿瓶的要求和测试方法。该标准适用于医疗保健领域中使用的单点切割安瓿瓶,以及用于制备、存储和输送药物的设备。

单点切割安瓿瓶是一种常见的医用注射设备,其特点是在瓶口处只有一个切口,可以通过切口将药物注射到患者体内。该标准规定了单点切割安瓿瓶的尺寸、形状、材料、标记和包装等要求,以确保其安全可靠、易于使用和易于识别。

ISO 9187-2:2010标准还规定了单点切割安瓿瓶的测试方法,包括外观检查、尺寸测量、容量测量、瓶口直径测量、瓶口角度测量、瓶口切口长度测量、瓶口切口宽度测量、瓶口切口深度测量、瓶口切口角度测量、瓶口切口形状测量、瓶口切口位置测量、瓶口切口平面度测量、瓶口切口表面粗糙度测量等。这些测试方法可以确保单点切割安瓿瓶符合标准要求,并且可以在使用前进行检测,以确保其安全可靠。

总之,ISO 9187-2:2010标准规定了单点切割安瓿瓶的要求和测试方法,可以确保医用注射设备的安全可靠、易于使用和易于识别。

相关标准
- ISO 8536-1:2016 医用注射器和输液器——第1部分:注射器
- ISO 8536-4:2010 医用注射器和输液器——第4部分:输液器
- ISO 8536-6:2017 医用注射器和输液器——第6部分:输液器用塑料材料
- ISO 8536-8:2015 医用注射器和输液器——第8部分:输液器用塑料材料的生产和控制
- ISO 8536-9:2018 医用注射器和输液器——第9部分:输液器用塑料材料的生物相容性