植入材料是一种用于替代或修复人体组织的材料。这些材料通常需要长期使用，因此需要耐久性和生物相容性。然而，植入材料在使用过程中会发生磨损，产生聚合物和金属颗粒，这些颗粒可能会引起炎症反应和其他不良反应。因此，对植入材料中的磨损颗粒进行分离和表征非常重要。

ISO 17853:2011标准规定了一种用于分离和表征植入材料中聚合物和金属磨损颗粒的方法。该标准包括以下步骤：

1. 样品制备：将植入材料切割成小块，并使用溶剂将其中的聚合物颗粒溶解出来。

2. 分离：使用离心机将样品离心，分离出聚合物和金属颗粒。

3. 表征：使用扫描电子显微镜和能谱仪对颗粒进行表征，包括颗粒形状、大小、化学成分等。

该标准适用于人工关节、牙科植入物、心脏瓣膜和其他植入材料。通过对植入材料中磨损颗粒的分离和表征，可以评估材料的耐久性和生物相容性，为植入材料的设计和改进提供参考。

相关标准
- ISO 7206-10:2016 Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 10: Determination of resistance to static load of modular femoral heads
- ISO 5834-1:2015 Cardiovascular implants — Cardiac valve prostheses — Part 1: General requirements
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ASTM F1877-16 Standard Practice for Characterization of Particles
- ASTM F561-19 Standard Practice for Retrieval and Analysis of Medical Devices, and Associated Tissues and Fluids