预装式注射器是一种常见的医疗器械，用于给患者注射药物。牙科局部麻醉药物是其中一种常见的药物，用于减轻患者在牙科手术中的疼痛。ISO 11040-2:2011 标准规定了预装式注射器中用于牙科局部麻醉药物的柱塞塞子的要求和试验方法。

该标准要求柱塞塞子必须符合以下要求：

1. 材料：柱塞塞子应该由医用级别的材料制成，不得对患者造成任何有害影响。

2. 尺寸：柱塞塞子的直径应该为 8,4 mm 或 11,4 mm，长度应该为 21,7 mm 或 25,7 mm。

3. 操作力：柱塞塞子的操作力应该在 2 N 到 20 N 之间。

4. 密封性：柱塞塞子应该具有良好的密封性，不得发生泄漏。

5. 光学检查：柱塞塞子应该经过光学检查，确保其表面没有明显的缺陷。

此外，该标准还规定了柱塞塞子的试验方法，包括操作力试验、密封性试验、光学检查等。这些试验方法可以确保柱塞塞子的质量符合标准要求。

该标准的实施可以保证预装式注射器中的柱塞塞子质量稳定，不会对患者造成任何有害影响。同时，该标准也可以为生产厂家提供统一的质量标准，促进行业的健康发展。

相关标准
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- ISO 8536-1:2016 注射用无菌器具的第一部分：玻璃制注射器
- ISO 8537:2016 注射用无菌器具的第二部分：金属制注射器
- ISO 11608-1:2014 针头注射器的第一部分：注射器的设计原则
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