ISO 7206-2:2011
Implants for surgery — Partial and total hip joint prostheses — Part 2: Articulating surfaces made of metallic, ceramic and plastics materials
发布时间:2011-03-24 实施时间:


随着人口老龄化和骨科手术技术的不断发展,假体手术已经成为治疗髋关节疾病的重要方法之一。假体的关节面是假体的核心部件,直接影响假体的使用寿命和效果。因此,对假体的关节面进行标准化管理是非常必要的。

ISO 7206-2:2011标准规定了假体的关节面应该具备的基本要求,包括材料的选择、表面处理、尺寸和形状等方面。其中,金属、陶瓷和塑料材料是常用的假体关节面材料,每种材料都有其特点和适用范围。标准要求制造商应该根据患者的具体情况选择最适合的材料,并在制造过程中保证材料的质量和稳定性。

此外,标准还规定了假体的设计和制造要求,包括关节面的几何形状、表面粗糙度、接触角度和接触面积等方面。这些要求旨在确保假体的关节面能够与人体骨骼良好地适配,并能够承受正常的生理负荷。

标准还规定了假体的测试要求,包括机械性能测试、耐磨性测试、生物相容性测试等方面。这些测试旨在评估假体的质量和安全性,并确保假体能够在人体内长期稳定地运行。

最后,标准还规定了假体的标记要求,包括制造商名称、型号、批次号等信息。这些标记可以帮助医生和患者追溯假体的来源和质量,从而更好地管理假体的使用和维护。

相关标准
- ISO 7206-1:2017 部分和全髋关节假体 第1部分:分类、术语和符号
- ISO 7206-3:2017 部分和全髋关节假体 第3部分:头部和头柄
- ISO 7206-4:2010 部分和全髋关节假体 第4部分:植入物的骨固定
- ISO 7206-5:2012 部分和全髋关节假体 第5部分:植入物的韧带固定
- ISO 7206-6:2013 部分和全髋关节假体 第6部分:植入物的髋臼固定