随着信息技术的不断发展，电子健康记录（EHR）已经成为医疗信息化的重要组成部分。EHR系统可以帮助医疗机构更好地管理患者的健康信息，提高医疗服务的质量和效率。然而，由于EHR系统的复杂性和多样性，如何确保EHR系统的安全性、互操作性和可维护性等方面的要求，成为了一个亟待解决的问题。为了解决这个问题，国际标准化组织（ISO）制定了ISO 18308:2011标准，为EHR系统的架构提供了一系列要求。

ISO 18308:2011标准规定了EHR系统的基本要素，包括EHR系统的组成部分、EHR系统的数据模型、EHR系统的数据元素和EHR系统的数据交换格式等。其中，EHR系统的组成部分包括EHR核心、EHR元数据、EHR文档和EHR服务等。EHR系统的数据模型包括EHR信息模型、EHR参考模型和EHR实现模型等。EHR系统的数据元素包括EHR标识符、EHR文档标识符、EHR元数据标识符和EHR服务标识符等。EHR系统的数据交换格式包括EHR文档交换格式、EHR元数据交换格式和EHR服务交换格式等。

ISO 18308:2011标准还规定了EHR系统的功能要求，包括EHR系统的数据采集、EHR系统的数据存储、EHR系统的数据检索和EHR系统的数据分析等。其中，EHR系统的数据采集包括患者信息采集、医疗服务信息采集和医疗设备信息采集等。EHR系统的数据存储包括EHR文档存储、EHR元数据存储和EHR服务存储等。EHR系统的数据检索包括EHR文档检索、EHR元数据检索和EHR服务检索等。EHR系统的数据分析包括EHR数据分析、EHR数据挖掘和EHR数据可视化等。

ISO 18308:2011标准还规定了EHR系统的安全性和隐私保护要求，包括EHR系统的身份认证、EHR系统的访问控制、EHR系统的数据加密和EHR系统的数据备份等。其中，EHR系统的身份认证包括用户身份认证和设备身份认证等。EHR系统的访问控制包括用户访问控制和设备访问控制等。EHR系统的数据加密包括数据传输加密和数据存储加密等。EHR系统的数据备份包括数据备份策略和数据备份恢复等。

ISO 18308:2011标准还规定了EHR系统的互操作性要求，包括EHR系统的标准化、EHR系统的数据交换和EHR系统的应用集成等。其中，EHR系统的标准化包括EHR标准化和EHR服务标准化等。EHR系统的数据交换包括EHR文档交换、EHR元数据交换和EHR服务交换等。EHR系统的应用集成包括EHR应用集成和EHR服务集成等。

ISO 18308:2011标准还规定了EHR系统的可扩展性和可维护性要求，包括EHR系统的架构可扩展性、EHR系统的数据可扩展性和EHR系统的应用可扩展性等。其中，EHR系统的架构可扩展性包括EHR系统的模块化设计和EHR系统的分层设计等。EHR系统的数据可扩展性包括EHR系统的数据存储可扩展性和EHR系统的数据访问可扩展性等。EHR系统的应用可扩展性包括EHR系统的应用开发可扩展性和EHR系统的应用部署可扩展性等。

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