ISO 23908:2011
Sharps injury protection — Requirements and test methods — Sharps protection features for single-use hypodermic needles, introducers for catheters and needles used for blood sampling
发布时间:2011-05-27 实施时间:


针头伤害是医疗工作中常见的意外伤害之一,尤其是在使用一次性皮下注射针、导管导入器和采血针时更为常见。这些医疗器械的针头往往很尖锐,一旦不慎被针头刺伤,可能会导致感染、传染病的传播等严重后果。因此,为了保护医务人员和患者的安全,ISO 23908:2011标准对一次性皮下注射针、导管导入器和采血针的针头防护特征进行了规范。

该标准要求这些医疗器械的针头必须具备一定的防护特征,以避免针头刺伤。具体要求如下:

1. 针头必须具备自动回收功能,即在使用后能够自动收回到针头护套内,避免针头暴露在外。

2. 针头护套必须具备足够的强度和刚度,能够有效地保护针头,避免针头被损坏或弯曲。

3. 针头护套必须具备足够的透明度,能够清晰地显示针头的位置和状态,方便医务人员进行操作。

4. 针头护套必须具备足够的密封性,能够有效地避免针头被污染或污染其他物品。

此外,该标准还规定了一些测试方法,以确保这些医疗器械的针头防护特征符合要求。这些测试方法包括:

1. 针头回收测试:测试针头是否能够自动回收到针头护套内。

2. 针头强度测试:测试针头护套是否能够有效地保护针头,避免针头被损坏或弯曲。

3. 透明度测试:测试针头护套的透明度是否足够,能够清晰地显示针头的位置和状态。

4. 密封性测试:测试针头护套的密封性是否足够,能够有效地避免针头被污染或污染其他物品。

总之,ISO 23908:2011标准的出台,为保护医务人员和患者的安全提供了重要的保障。医疗机构和医疗器械生产企业应该认真遵守该标准的要求,加强针头伤害防护工作,提高医疗质量和安全性。

相关标准
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