ISO 7207-2:2011
Implants for surgery — Components for partial and total knee joint prostheses — Part 2: Articulating surfaces made of metal, ceramic and plastics materials
发布时间:2011-06-29 实施时间:


关节假体手术是一种常见的治疗关节疾病的方法,其中关节假体的部件是关键的组成部分。ISO 7207-2:2011标准规定了关节假体手术用部件的要求和试验方法,主要涉及金属、陶瓷和塑料材料制成的关节面。

该标准要求关节面的设计和制造必须符合人体工程学原理,以确保关节假体的稳定性和耐久性。关节面的材料必须具有足够的强度和耐磨性,以承受人体的重量和运动负荷。此外,关节面的表面质量和光洁度也是关键因素,对于减少摩擦和磨损有重要作用。

ISO 7207-2:2011标准还规定了关节面的试验方法,包括磨损试验、疲劳试验和力学性能试验等。这些试验可以评估关节面的耐久性和性能,确保其符合使用要求。

总之,ISO 7207-2:2011标准为关节假体手术用部件的设计和制造提供了指导,确保其符合人体工程学原理和使用要求,从而提高手术的成功率和患者的生活质量。

相关标准
- ISO 7207-1:2011 关节假体手术用部件——第1部分:总则
- ISO 7207-3:2011 关节假体手术用部件——第3部分:部分和全髋关节假体手术用部件
- ISO 14242-1:2014 关节假体手术用部件——第1部分:人工关节的试验方法
- ISO 14243-1:2009 关节假体手术用部件——第1部分:人工关节的试验方法
- ISO 13485:2016 医疗器械——质量管理体系——要求