ISO 7711-2:2011
Dentistry — Rotary diamond instruments — Part 2: Discs
发布时间:2011-07-07 实施时间:
牙科手术中,旋转金刚石工具是必不可少的工具之一。圆盘作为其中的一种,广泛应用于牙齿修复、修整和切割等操作中。为了确保圆盘的质量和安全性,ISO 7711-2:2011标准对其进行了详细的规定。
首先,该标准规定了圆盘的尺寸和形状。圆盘的直径应在6mm至30mm之间,厚度应在0.15mm至2.0mm之间。此外,圆盘的边缘应该是平滑的,不得有任何毛刺或裂纹等缺陷。这些规定旨在确保圆盘的尺寸和形状符合标准,以便在手术中使用时能够更加精确和安全。
其次,该标准还规定了圆盘的材料。圆盘应该由高质量的金刚石制成,以确保其在使用过程中的耐磨性和耐用性。此外,圆盘的材料还应该符合ISO 6872标准中有关牙科陶瓷的要求。这些规定旨在确保圆盘的材料质量符合标准,以便在手术中使用时能够更加安全和有效。
除此之外,该标准还规定了圆盘的标记和包装。圆盘上应该标明其直径、厚度、材料和制造商等信息,以便使用者能够准确识别和选择。此外,圆盘的包装应该符合ISO 11607标准中有关医疗器械包装的要求,以确保其在运输和储存过程中的安全性和卫生性。
总之,ISO 7711-2:2011标准对牙科旋转金刚石工具中的圆盘进行了详细的规定,以确保其在手术中的安全和有效性。使用该标准制造和选择圆盘,能够提高牙科手术的质量和安全性,为患者带来更好的治疗效果。
相关标准
- ISO 7711-1:2010 牙科 旋转金刚石工具 第1部分:总则
- ISO 6872:2015 牙科陶瓷
- ISO 11607-1:2019 医疗器械包装 第1部分:要求和试验方法
- ISO 18153:2018 牙科手术器械 旋转金刚石工具的标记