间接眼底镜是一种常用的眼科仪器,用于观察眼底和视网膜。ISO 10943:2011标准规定了间接眼底镜的术语和定义、分类、要求、试验方法、标记和包装等内容,以确保间接眼底镜的质量和安全性。
该标准首先对间接眼底镜的术语和定义进行了说明,包括间接眼底镜、镜头、镜柄、镜头系统、瞳孔距离等。然后对间接眼底镜进行了分类,分为单镜头和多镜头两种类型。对于单镜头,还分为非变焦和变焦两种类型。
接下来,该标准对间接眼底镜的要求进行了详细说明。其中包括镜头的光学性能、镜头的机械性能、镜柄的机械性能、镜头系统的机械性能、镜头系统的光学性能等方面。此外,还对间接眼底镜的试验方法进行了规定,包括光学性能试验、机械性能试验、耐久性试验等。
在标记和包装方面,该标准规定了间接眼底镜应该标注的内容,包括制造商名称、型号、光学参数等。同时,还规定了间接眼底镜的包装要求,以确保在运输和储存过程中不会受到损坏。
总之,ISO 10943:2011标准为间接眼底镜的制造和使用提供了明确的规范,有助于提高间接眼底镜的质量和安全性,保障患者的健康。
相关标准
- ISO 15004-1:2006 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
- ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 2: Light hazard protection
- ISO 15004-3:2010 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 3: Quality of optical systems used in ophthalmic instruments
- ISO 15004-4:2010 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 4: Operating tables
- ISO 15004-5:2010 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 5: Slit-lamp biomicroscopes