ISO 80601-2-13:2011
Medical electrical equipment — Part 2-13: Particular requirements for basic safety and essential performance of an anaesthetic workstation
发布时间:2011-08-08 实施时间:


ISO 80601-2-13:2011标准规定了麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求。该标准适用于所有麻醉工作站,无论是手动还是自动控制的。该标准的要求包括以下几个方面:

1. 设备的安全性能要求:麻醉工作站必须满足一定的安全性能要求,以确保患者和医护人员的安全。例如,麻醉工作站必须具有防止误操作的措施,以及防止氧气过度供应的安全装置等。

2. 设备的基本性能要求:麻醉工作站必须满足一定的基本性能要求,以确保设备能够正常工作。例如,麻醉工作站必须具有可靠的气体供应系统,以及准确的气体流量控制系统等。

3. 设备的电气安全性能要求:麻醉工作站必须满足一定的电气安全性能要求,以确保设备的电气系统能够正常工作。例如,麻醉工作站必须具有可靠的电气绝缘系统,以及防止电气故障的保护装置等。

4. 设备的环境适应性能要求:麻醉工作站必须满足一定的环境适应性能要求,以确保设备能够在各种环境条件下正常工作。例如,麻醉工作站必须具有防止水和灰尘进入设备内部的保护措施,以及能够在高温和低温环境下正常工作的能力等。

5. 设备的使用说明要求:麻醉工作站必须提供详细的使用说明,以确保医护人员能够正确地使用设备。使用说明必须包括设备的安装、操作、维护和保养等方面的内容。

总之,ISO 80601-2-13:2011标准规定了麻醉工作站的基本安全和基本性能的特殊要求,以确保设备在正常使用时能够保证患者和医护人员的安全。

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