ISO 18084:2011
Press tools for tablets — Punches and dies
发布时间:2011-09-13 实施时间:


压片工具是制药行业中常用的工具,用于将药物粉末压制成固体药片。冲头和模具是压片工具中最重要的部分,它们的质量和精度直接影响到药片的质量和稳定性。因此,制药行业需要一套标准来规范冲头和模具的制造和使用。

ISO 18084:2011标准规定了冲头和模具的尺寸、形状、材料、硬度、表面质量、加工精度等要求。其中,冲头和模具的尺寸和形状应符合设计要求,材料应为耐磨、耐腐蚀、耐高温的合金钢或硬质合金。硬度应符合设计要求,表面质量应光滑,无裂纹、毛刺等缺陷。加工精度应符合设计要求,尤其是冲头和模具的配合精度应达到极高的要求。

此外,ISO 18084:2011标准还规定了冲头和模具的试验方法,包括尺寸测量、硬度测试、表面质量检查、配合精度测试等。这些试验方法可以保证冲头和模具的质量和精度符合标准要求。

总之,ISO 18084:2011标准为制药行业中的压片工具提供了一套规范,可以保证冲头和模具的质量和精度符合要求,从而保证药片的质量和稳定性。

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