下腔静脉过滤器是一种用于预防下肢深静脉血栓形成并减少肺栓塞的设备。它通常被植入到下腔静脉中，以捕获从下肢到达肺部的血栓。下腔静脉过滤器的使用已经成为一种常见的治疗方法，特别是对于那些不能使用抗凝剂治疗的患者。

ISO 25539-3:2011标准规定了下腔静脉过滤器的性能要求，包括过滤器的机械性能、生物相容性、耐久性和可靠性。此外，该标准还规定了下腔静脉过滤器的试验方法，以确保其符合性能要求。这些试验包括静态和动态试验，以评估过滤器的机械性能、生物相容性和耐久性。

除了性能要求和试验方法，ISO 25539-3:2011还规定了下腔静脉过滤器的标记和信息提供要求。这些要求包括过滤器的名称、型号、制造商信息、使用说明和警告信息。这些信息应该清晰明了，以确保医疗保健专业人员和患者能够正确使用下腔静脉过滤器。

总之，ISO 25539-3:2011标准为下腔静脉过滤器的设计、制造和临床使用提供了指导。该标准的实施可以确保下腔静脉过滤器的安全性和有效性，从而减少血栓栓塞的风险。

相关标准
- ISO 25539-1:2012 心血管植入物-内腔设备-第1部分:全血管内膜修复系统
- ISO 25539-2:2012 心血管植入物-内腔设备-第2部分:血管内膜修复系统
- ISO 25539-4:2017 心血管植入物-内腔设备-第4部分:下腔静脉滤器的临床研究
- ISO 25539-5:2019 心血管植入物-内腔设备-第5部分:下腔静脉滤器的使用指南
- ISO 25539-6:2019 心血管植入物-内腔设备-第6部分:下腔静脉滤器的术后追踪和报告