ISO 27185:2012
Cardiac rhythm management devices — Symbols to be used with cardiac rhythm management device labels, and information to be supplied — General requirements
发布时间:2012-02-13 实施时间:


ISO 27185:2012标准规定了在心脏节律管理设备标签上使用的符号和提供的信息的一般要求。这些符号和信息应该能够提供准确、清晰、易于理解的信息,帮助医疗保健专业人员和患者正确使用这些设备。

该标准规定了以下内容:

1. 心脏节律管理设备标签上应该包含的信息,包括设备名称、型号、制造商、序列号、使用说明、警告和注意事项等。

2. 心脏节律管理设备标签上应该使用的符号,包括警告符号、注意事项符号、禁止符号、指示符号等。

3. 心脏节律管理设备标签上的符号和信息应该符合国际标准和相关法规的要求。

4. 心脏节律管理设备标签上的符号和信息应该易于理解,不应该引起混淆或误解。

5. 心脏节律管理设备标签上的符号和信息应该能够在不同语言和文化背景下被理解。

6. 心脏节律管理设备标签上的符号和信息应该能够在不同光线条件下被清晰地看到。

7. 心脏节律管理设备标签上的符号和信息应该能够在设备使用寿命内保持清晰可见。

8. 心脏节律管理设备标签上的符号和信息应该能够在设备维修和保养期间保持清晰可见。

ISO 27185:2012标准的实施可以帮助制造商和医疗保健专业人员确保心脏节律管理设备标签上的符号和信息能够提供准确、清晰、易于理解的信息,帮助患者正确使用这些设备,从而提高治疗效果和患者安全性。

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