ISO 13504:2012
Dentistry — General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
发布时间:2012-07-12 实施时间:


ISO 13504:2012是一项关于牙科种植牙放置和治疗中使用的器械和相关配件的一般要求的国际标准。该标准规定了种植牙放置和治疗中使用的器械和相关配件的一般要求,包括设计、制造、标记、包装、质量控制和使用说明等方面的要求。该标准适用于所有种植牙放置和治疗中使用的器械和相关配件,包括种植体、手术器械、修复器械、卫生器械和其他相关配件。

该标准要求所有器械和相关配件必须符合国家和地区的法律法规和标准要求,并且必须经过严格的质量控制和检测。所有器械和相关配件必须具有清晰的标记和标识,以便于识别和追溯。所有器械和相关配件必须在包装中提供清晰的使用说明和警告信息,以便于用户正确使用和处理。

该标准还要求所有器械和相关配件必须具有良好的设计和制造质量,以确保其安全、有效和可靠。所有器械和相关配件必须具有适当的材料、尺寸、形状和表面处理,以适应种植牙放置和治疗的需要。所有器械和相关配件必须具有适当的功能和性能,以确保其能够满足种植牙放置和治疗的要求。

总之,ISO 13504:2012是一项非常重要的国际标准,它规定了牙科种植牙放置和治疗中使用的器械和相关配件的一般要求,为保障患者的安全和治疗效果提供了重要的保障。

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