医疗IT网络是指医疗设备、信息技术设备和网络设备之间相互连接的网络。这些网络在医疗保健中发挥着越来越重要的作用,但同时也带来了一些风险。例如,网络中的一个设备故障可能会影响整个网络的运行,或者网络中的一个设备被黑客攻击可能会导致患者数据泄露。因此,对医疗IT网络进行风险管理至关重要。
IEC/TR 80001-2-1:2012提供了一种逐步的风险管理方法,以帮助医疗机构和医疗设备制造商在医疗IT网络中应用风险管理。该方法包括以下步骤:
1. 确定风险管理的范围和目标。
2. 确定医疗IT网络的边界和组成部分。
3. 识别医疗IT网络中的潜在威胁和漏洞。
4. 评估潜在威胁和漏洞的风险。
5. 制定和实施风险控制措施。
6. 监控和审查风险管理计划。
该报告还提供了实际应用和示例,以帮助用户更好地理解和应用该方法。例如,报告中提供了一个医院的网络拓扑图,并对该网络进行了风险评估和控制措施的制定。
IEC/TR 80001-2-1:2012的应用可以帮助医疗机构和医疗设备制造商更好地管理医疗IT网络的风险,从而提高医疗保健的质量和安全性。
相关标准
- IEC 62304:2006 Medical device software – Software life cycle processes
- IEC 60601-1-8:2006 Medical electrical equipment – Part 1-8: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
- IEC 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1: Roles, responsibilities and activities
- ISO 14971:2019 Medical devices – Application of risk management to medical devices
- ISO/IEC 27001:2013 Information technology – Security techniques – Information security management systems – Requirements