IEC/TR 80001-2-3:2012
Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-3: Guidance for wireless networks
发布时间:2012-07-13 实施时间:


随着无线网络技术的不断发展,越来越多的医疗设备开始使用无线网络进行数据传输和通信。这些设备包括心脏监护仪、血糖仪、呼吸机等等。然而,无线网络的使用也带来了一些潜在的风险,如数据泄露、干扰、安全漏洞等等。因此,对于无线网络医疗设备的风险管理变得尤为重要。

IEC/TR 80001-2-3:2012提供了一些指导原则,帮助医疗设备制造商、医疗机构和其他相关方面,对无线网络医疗设备进行风险管理。这些指导原则包括以下几个方面:

1. 风险评估:对无线网络医疗设备进行风险评估,确定潜在的风险和影响,并采取相应的措施进行管理。

2. 安全性要求:制定安全性要求,确保无线网络医疗设备的安全性和有效性。

3. 设备设计:在设计无线网络医疗设备时,应考虑到网络安全和数据保护等方面的问题。

4. 网络管理:对无线网络进行管理,确保网络的安全性和可靠性。

5. 培训和教育:对医疗设备使用者进行培训和教育,提高其对无线网络医疗设备的安全意识和风险管理能力。

除了以上指导原则,IEC/TR 80001-2-3:2012还提供了一些具体的建议和实践经验,帮助医疗设备制造商、医疗机构和其他相关方面,更好地进行无线网络医疗设备的风险管理。

相关标准
- IEC/TR 80001-1:2010 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1: Roles, responsibilities and activities
- IEC 80001-1-1:2014 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1-1: Roles, responsibilities and activities – General requirements for the management of IT-networks incorporating medical devices
- IEC 80001-1-2:2014 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1-2: Guidance for the disclosure and communication of medical device security needs, risks and controls
- IEC 80001-1-3:2014 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1-3: Roles, responsibilities and activities – Requirements and guidance for biomedical engineers and clinical technology/healthcare technology managers
- IEC 80001-1-4:2015 Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices – Part 1-4: Application guidance