ISO 11608-3:2012
Needle-based injection systems for medical use — Requirements and test methods — Part 3: Finished containers
发布时间:2012-09-20 实施时间:


ISO 11608-3:2012 标准是针对医疗用途的针头注射系统成品容器的要求和测试方法的标准。该标准适用于玻璃瓶、塑料瓶、针头注射器和针头注射器组件等成品容器。该标准的主要目的是确保针头注射系统成品容器的质量和安全性,以保护患者的健康。

该标准规定了针头注射系统成品容器的一些基本要求,包括容器的材料、尺寸、标识、包装和储存等。此外,该标准还规定了成品容器的一些性能要求,如容器的密封性、耐压性、耐热性、耐冲击性等。这些要求和测试方法的目的是确保成品容器在使用过程中能够保持其完整性和稳定性,以确保药物的质量和安全性。

在针头注射系统成品容器的测试方法方面,该标准规定了一些测试方法,如容器的密封性测试、容器的耐压测试、容器的耐热测试、容器的耐冲击测试等。这些测试方法的目的是评估成品容器的性能,以确保其符合标准要求。

总之,ISO 11608-3:2012 标准是针对医疗用途的针头注射系统成品容器的要求和测试方法的标准。该标准的目的是确保成品容器的质量和安全性,以保护患者的健康。

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