ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012标准规定了人工晶体的标签和信息的要求，以确保患者和医疗保健专业人员能够正确使用和识别人工晶体。该标准要求人工晶体的标签必须包括以下信息：

1. 制造商的名称和地址；
2. 产品名称或型号；
3. 人工晶体的光学特性；
4. 人工晶体的材料；
5. 人工晶体的尺寸和形状；
6. 人工晶体的度数；
7. 人工晶体的使用方法；
8. 人工晶体的使用限制；
9. 人工晶体的贮存条件；
10. 人工晶体的有效期限；
11. 人工晶体的批次号或序列号；
12. 人工晶体的使用说明书。

此外，该标准还要求人工晶体的标签必须清晰易读，标签上的信息必须符合国家和地区的法规要求。标签必须牢固地固定在人工晶体上，以防止在使用过程中脱落。

该标准还规定了人工晶体的包装要求。人工晶体必须在干燥、清洁、无菌的环境下包装，并且必须符合国家和地区的法规要求。包装必须标明制造商的名称和地址、产品名称或型号、人工晶体的光学特性、人工晶体的材料、人工晶体的尺寸和形状、人工晶体的度数、人工晶体的使用方法、人工晶体的使用限制、人工晶体的贮存条件、人工晶体的有效期限、人工晶体的批次号或序列号、使用说明书等信息。

此外，该标准还规定了人工晶体的质量控制要求。制造商必须建立和实施质量管理体系，以确保人工晶体的质量符合国家和地区的法规要求。制造商必须对每批人工晶体进行质量控制检查，并记录检查结果。

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