ISO 9394:2012
Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
发布时间:2012-09-28 实施时间:
隐形眼镜是一种常见的矫正视力的方法,但是如果隐形眼镜不符合生物相容性要求,可能会对眼部组织造成损伤,导致眼部感染和其他问题。因此,隐形眼镜和隐形眼镜护理产品的生物相容性测试非常重要。
ISO 9394:2012采用兔眼眼部研究的方法,对隐形眼镜和隐形眼镜护理产品进行生物相容性测试。该标准要求将隐形眼镜和隐形眼镜护理产品放置在兔眼上,观察兔眼的反应。测试包括观察兔眼的红肿、炎症、溃疡等反应,以及对角膜的影响等。测试时间为24小时、48小时和72小时。
该标准还要求对隐形眼镜和隐形眼镜护理产品进行生物相容性评估。评估包括对兔眼的影响、对眼部组织的影响、对眼部细胞的影响等。评估结果应该符合ISO 10993-1的要求。
ISO 9394:2012还要求对隐形眼镜和隐形眼镜护理产品进行质量控制。质量控制包括对产品的物理性能、化学性能、生物相容性等进行测试,以确保产品符合要求。
总之,ISO 9394:2012是一项非常重要的标准,它确保了隐形眼镜和隐形眼镜护理产品对眼部组织的生物相容性,保护了使用者的眼部健康。
相关标准
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