骨替代材料是一种用于修复和再生人体骨组织的材料，其应用范围广泛，包括骨折修复、骨缺损修复、植入物固定等。磷酸钙材料是一种常用的骨替代材料，其中羟基磷灰石和β-三钙磷酸盐是两种常见的类型。

ISO 13175-3:2012主要针对羟基磷灰石和β-三钙磷酸盐这两种骨替代材料进行了规范。该标准要求这些材料必须符合一系列的物理、化学和生物学性能要求，以确保其在人体内的安全性和有效性。具体要求包括：

1. 化学成分：羟基磷灰石和β-三钙磷酸盐的化学成分必须符合标准要求，以确保其纯度和稳定性。

2. 物理性能：材料的物理性能包括粒径、孔径、孔隙率、比表面积等指标，这些指标对于材料的生物学性能和应用效果有重要影响。

3. 生物学性能：材料的生物学性能包括细胞毒性、生物相容性、生物活性等指标，这些指标对于材料在人体内的安全性和有效性有重要影响。

4. 测试方法：该标准还规定了一系列测试方法，用于评估材料的物理、化学和生物学性能，包括X射线衍射、扫描电镜、细胞毒性测试、动物实验等。

除了上述要求，该标准还规定了材料的标记、包装、储存和运输等方面的要求，以确保材料在使用过程中的质量和安全性。

相关标准
- ISO 13779-1:2008 骨用人工材料 第1部分：用于人体骨组织修复和再生的磷酸钙材料
- ISO 13779-2:2008 骨用人工材料 第2部分：用于人体骨组织修复和再生的羟基磷灰石材料
- ISO 13779-3:2008 骨用人工材料 第3部分：用于人体骨组织修复和再生的β-三钙磷酸盐材料
- ISO 10993-1:2018 生物学评价医疗器械的一般要求
- ISO 10993-5:2009 生物学评价医疗器械的一般要求 第5部分：试验方法：细胞毒性测试