屈光计头是一种用于测量眼球屈光度的仪器,通常用于配镜和诊断眼部疾病。ISO 10341:2012标准规定了屈光计头的设计、性能、安全性和标记等方面的要求,以确保其在使用过程中的准确性和可靠性。
该标准要求屈光计头必须符合以下要求:
1. 设计要求:屈光计头的设计必须符合人体工程学原理,以确保使用者的舒适度和操作的准确性。
2. 性能要求:屈光计头必须具有准确的测量能力,能够测量出眼球的屈光度和球镜度数等参数。
3. 安全性要求:屈光计头必须符合相关的安全标准,以确保使用者和患者的安全。
4. 标记要求:屈光计头必须标有相关的标记,包括制造商、型号、序列号、使用说明等信息。
此外,该标准还规定了屈光计头的包装、运输和存储要求,以确保其在使用前后的完好性和准确性。
总之,ISO 10341:2012标准为屈光计头的设计、性能、安全性和标记等方面提供了详细的规范,以确保其在使用过程中的准确性和可靠性。
相关标准
- ISO 15004-1:2006 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
- ISO 15004-2:2007 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 2: Light hazard protection
- ISO 15004-3:2010 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 3: Clinical investigation of tonometers
- ISO 15004-4:2010 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 4: Clinical investigation of automated refractors
- ISO 15004-5:2010 Ophthalmic instruments — Fundamental requirements and test methods — Part 5: Clinical investigation of aberrometers