ISO 5841-3:2013
Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 3: Low-profile connectors (IS-1) for implantable pacemakers
发布时间:2013-04-12 实施时间:


ISO 5841-3:2013是一项关于心脏起搏器的标准,主要规定了低轮廓连接器(IS-1)的要求。该标准适用于植入式起搏器,旨在确保其安全可靠地连接到心脏电极。植入式起搏器是一种医疗设备,用于治疗心脏疾病,通过电极向心脏传递电信号,使心脏保持正常的节律。低轮廓连接器是连接起搏器和电极的重要部件,其质量和性能直接影响到起搏器的安全性和治疗效果。

ISO 5841-3:2013标准规定了低轮廓连接器的尺寸、形状、材料、电气性能等方面的要求。其中,连接器的尺寸和形状必须符合ISO 5841-2标准的要求,以确保其与起搏器和电极的兼容性。连接器的材料必须符合ISO 10993-1标准的要求,以确保其对人体的生物相容性。此外,连接器的电气性能也必须符合ISO 14708-3标准的要求,以确保其能够稳定地传递电信号。

ISO 5841-3:2013标准还规定了连接器的耐久性和可靠性要求。连接器必须能够承受起搏器和电极的插拔次数,以确保其长期稳定地工作。此外,连接器还必须能够抵抗环境因素的影响,如温度、湿度、振动等,以确保其在各种环境下都能够可靠地工作。

总之,ISO 5841-3:2013标准是一项关于心脏起搏器的重要标准,规定了低轮廓连接器的要求,以确保起搏器能够安全可靠地连接到心脏电极,为患者提供有效的治疗。

相关标准
- ISO 5841-1:2015 Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 1: General requirements
- ISO 5841-2:2014 Implants for surgery — Cardiac pacemakers — Part 2: Connector assembly (IS-1)
- ISO 10993-1:2018 Biological evaluation of medical devices — Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
- ISO 14708-3:2017 Implants for surgery — Active implantable medical devices — Part 3: Implantable neurostimulators