糖尿病是一种常见的慢性疾病，需要长期的治疗和管理。血糖自测监测系统是糖尿病患者管理疾病的重要工具之一。ISO 15197:2013标准规定了血糖自测监测系统的要求，以确保这些设备的准确性、可靠性和安全性。

该标准要求血糖自测监测系统的误差不得超过ISO 15197:2013标准规定的限制。具体来说，血糖仪的误差不得超过±15mg/dL（0.83mmol/L），当血糖水平低于75mg/dL（4.17mmol/L）时，误差不得超过±15%。试纸的误差不得超过±15mg/dL（0.83mmol/L），当血糖水平低于75mg/dL（4.17mmol/L）时，误差不得超过±15%。

此外，该标准还规定了血糖自测监测系统的其他要求，包括：

1. 设备必须易于使用，且使用说明必须清晰明了。

2. 设备必须具有足够的稳定性和可靠性，以确保在正常使用条件下的准确性。

3. 设备必须具有足够的抗干扰能力，以避免外部因素对测试结果的影响。

4. 设备必须具有足够的安全性，以避免对用户造成伤害。

5. 设备必须具有足够的耐用性，以确保在正常使用条件下的长期使用。

6. 设备必须具有足够的适用性，以适应不同的测试需求和使用环境。

7. 设备必须具有足够的可靠性，以确保测试结果的一致性和可重复性。

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