辐射灭菌是一种常用的医疗保健产品灭菌方法，其原理是利用电离辐射杀死微生物。ISO 11137-2:2013是一项关于辐射灭菌的标准，旨在为医疗保健产品的灭菌提供指导。该标准规定了灭菌剂量的确定方法，包括使用生物指示器和辐射剂量测量。此外，该标准还提供了灭菌程序的建议和质量保证要求。

在灭菌剂量的确定方面，该标准建议使用生物指示器进行验证。生物指示器是一种含有微生物的物质，用于检测灭菌程序是否有效。该标准规定了生物指示器的选择、使用和解释方法。此外，该标准还规定了辐射剂量测量的方法和要求，以确保灭菌剂量的准确性和一致性。

在灭菌程序的建议方面，该标准提供了一些指导性建议。例如，建议在灭菌程序中使用多个生物指示器，以确保灭菌程序的有效性。此外，该标准还建议在灭菌程序中使用质量保证措施，以确保灭菌程序的一致性和可靠性。

在质量保证方面，该标准规定了一些要求。例如，要求灭菌程序必须在符合规定的条件下进行，并且必须记录所有相关数据。此外，该标准还要求对灭菌程序进行定期验证和监测，以确保其一致性和有效性。

总之，ISO 11137-2:2013是一项关于辐射灭菌的标准，旨在为医疗保健产品的灭菌提供指导。该标准规定了灭菌剂量的确定方法，包括使用生物指示器和辐射剂量测量。此外，该标准还提供了灭菌程序的建议和质量保证要求。

相关标准
- ISO 11137-1:2006 Sterilization of health care products — Radiation — Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
- ISO 11137-3:2017 Sterilization of health care products — Radiation — Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
- ISO 11137-4:2019 Sterilization of health care products — Radiation — Part 4: Guidance on process control and its verification
- ISO 11137-5:2007 Sterilization of health care products — Radiation — Part 5: Determination of the minimum dose for sterilization of medical devices
- ISO 11137-6:2013 Sterilization of health care products — Radiation — Part 6: Vocabulary