气囊扩张导管是一种常用的血管内介入治疗器械，广泛应用于心血管疾病、血管狭窄和血管畸形等病症的治疗。气囊扩张导管通过将气囊充气，扩张血管，以达到治疗的目的。然而，由于气囊扩张导管的使用环境较为特殊，一旦出现问题，可能会对患者造成严重的危害。因此，制定一系列的标准，对气囊扩张导管的材料、尺寸、性能、标记和包装等方面进行规范，是非常必要的。

ISO 10555-4:2013标准规定了气囊扩张导管的材料、尺寸、性能、标记和包装等方面的要求。具体来说，该标准规定了气囊扩张导管的材料应符合生物相容性要求，不得对人体产生有害影响。导管的尺寸应符合设计要求，以确保其能够顺利进入血管，并完成扩张治疗。导管的性能应符合设计要求，包括扩张能力、扩张时间、扩张压力等方面的要求。导管的标记应清晰明确，包括生产厂商、型号、尺寸、批号、生产日期等信息。导管的包装应符合无菌要求，以确保其在使用前不受污染。

除了上述要求外，ISO 10555-4:2013标准还规定了气囊扩张导管的使用说明书应清晰明确，以便医务人员正确使用。同时，该标准还规定了气囊扩张导管的质量控制要求，包括生产过程中的检验和测试等方面的要求，以确保导管的质量符合标准要求。

总之，ISO 10555-4:2013标准的制定，对于保障气囊扩张导管的安全有效使用具有重要意义。该标准的实施，将有助于提高气囊扩张导管的质量水平，减少患者的风险，促进血管内介入治疗的发展。

相关标准
- ISO 10555-1:2013 血管内导管-无菌和单次使用导管-第1部分：一般要求
- ISO 10555-2:2013 血管内导管-无菌和单次使用导管-第2部分：血管置管导管
- ISO 10555-3:2013 血管内导管-无菌和单次使用导管-第3部分：中心静脉导管
- ISO 10555-5:2013 血管内导管-无菌和单次使用导管-第5部分：导管插入器
- ISO 10555-6:2013 血管内导管-无菌和单次使用导管-第6部分：肺动脉导管