ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013标准主要包括以下内容：

1. 灭菌过程的开发要求：该标准规定了灭菌过程的开发要求，包括灭菌剂量的确定、灭菌剂量分布的评估、灭菌剂量的验证和灭菌过程的确认等。这些要求旨在确保灭菌过程能够有效地杀灭微生物，从而保证医疗保健产品的安全性和有效性。

2. 灭菌过程的验证要求：该标准规定了灭菌过程的验证要求，包括灭菌剂量的验证、灭菌剂量分布的评估和灭菌过程的确认等。这些要求旨在确保灭菌过程能够在实际应用中达到预期的灭菌效果，从而保证医疗保健产品的安全性和有效性。

3. 灭菌过程的例行控制要求：该标准规定了灭菌过程的例行控制要求，包括灭菌剂量的监测、灭菌剂量分布的评估和灭菌过程的确认等。这些要求旨在确保灭菌过程能够在实际应用中持续地达到预期的灭菌效果，从而保证医疗保健产品的安全性和有效性。

4. 灭菌过程的记录和报告要求：该标准规定了灭菌过程的记录和报告要求，包括灭菌剂量的记录、灭菌剂量分布的评估和灭菌过程的确认等。这些要求旨在确保灭菌过程的记录和报告能够满足监管机构和客户的要求，从而保证医疗保健产品的安全性和有效性。

5. 灭菌过程的风险评估要求：该标准规定了灭菌过程的风险评估要求，包括灭菌剂量的风险评估、灭菌剂量分布的风险评估和灭菌过程的风险评估等。这些要求旨在确保灭菌过程的风险评估能够全面、准确地评估灭菌过程的风险，从而保证医疗保健产品的安全性和有效性。

ISO 11137-1:2006/Amd 1:2013标准的实施可以帮助医疗保健产品制造商和供应商确保其产品的灭菌过程符合国际标准和监管要求，从而提高产品的质量和安全性，降低产品的风险和成本。

相关标准
ISO 11137-2:2013《医疗保健产品灭菌——辐射——第2部分：灭菌剂量的确定和控制》
ISO 11137-3:2017《医疗保健产品灭菌——辐射——第3部分：灭菌剂量分布的评估》
ISO 11137-4:2019《医疗保健产品灭菌——辐射——第4部分：灭菌过程的确认》
ISO 11137-5:2007《医疗保健产品灭菌——辐射——第5部分：灭菌过程的例行控制》
ISO 17665-1:2006《医疗保健产品灭菌——湿热灭菌——第1部分：要求》